As descobertas foram feitas por estudos apresentados no 44º Congresso da Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo (Socesp) 2024, que ocorreu entre os dias 30 de maio e 1º de junho no Transamerica Expo Center, em São Paulo. No evento, a farmacêutica dinamarquesa realizou palestras para alertar sobre os riscos cardiovasculares associados ao diabetes e à obesidade, além de discutir o uso da semaglutida para a saúde cardiovascular.
A semaglutida é um agonista do receptor de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) que atua na regulação do nível de glicemia e a promover maior sensação de saciedade. De acordo com Darren McGuire, cardiologista e pesquisador, explica que estudos já mostraram que existe uma associação entre inflamação e o risco de doença cardiovascular aterosclerótica, e que a semaglutida poderia exercer um efeito protetor contra eventos cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC).
Segundo o especialista, isso acontece devido ao seu efeito anti-inflamatório, o que está relacionado a desfechos favoráveis em pacientes com diabetes tipo 2 com alto risco para doenças cardiovasculares, pessoas com insuficiência cardíaca (com ou sem diabetes) e indivíduos com diabetes e doença renal crônica.
"A semaglutida fornece efeitos benéficos em todo o espectro de doenças cardiometabólicas. A molécula, utilizada para o tratamento de diabetes e obesidade, não é apenas capaz de controlar o açúcar no sangue e diminuir o peso corporal, mas também reduzir o risco cardiovascular", comenta o cardiologista Luciano Drager.
Essas conclusões são baseadas em dois estudos apresentados no congresso da SOGESP: o SELECT, que investigou os efeitos da semaglutida sobre os desfechos cardiovasculares em pessoas com sobrepeso e obesidade, e apontou redução de 20% no risco dessas condições; e o FLOW (Avaliação da Função Renal com Semaglutida uma vez por semana).
Os trabalhos também foram apresentados em congressos internacionais, como o Congresso Europeu de Obesidade (ECO), que aconteceu em Veneza, na Itália, e o congresso da European Renal Association (ERA), ocorrido em Estocolmo, na Suécia.
No estudo SELECT, pessoas com sobrepeso ou obesidade que tinham doenças cardiovasculares estabelecidas e foram tratadas com semaglutida 2,4 mg (concentração encontrada no Wegovy) apresentaram perda de peso robusta e sustentada, além de redução no risco de morte cardiovascular, por infarto do miocárdio ou AVC, independentemente do grau de perda de peso alcançada.
O estudo foi realizado com 17.604 adultos, em 41 países, com doença cardiovascular estabelecida e com sobrepeso ou obesidade, sem histórico prévio de diabetes. Eles foram acompanhados ao longo de 5 anos para demonstrar a superioridade da semaglutida em comparação com o placebo na redução da incidência de doenças cardiovasculares e de mortes por qualquer causa.
"Os estudos clínicos sobre a semaglutida são de suma relevância clínica, pois revelam sua capacidade de melhorar significativamente a qualidade de vida com proteção cardiovascular dos pacientes. A perda de peso desempenha um papel crucial nesse cenário, pois ajuda a mitigar os riscos cardiovasculares e metabólicos associados à obesidade", destaca André Feldman, cardiologista do Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, coordenador de Cardiologia na Rede D’Or São Luiz (SP) e doutor em Ciências Médicas pela USP/IDPC.
A relação entre semaglutida 1 mg (concentração encontrada no Ozempic) e a melhor saúde renal e cardiovascular foi observada no estudo FLOW. Nele, a substância reduziu o risco de eventos graves de doença renal, desfechos cardiovasculares e mortalidade por todas as causas em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica.
"Estes resultados são significativos, evidenciando que o rim e o coração caminham juntos. É nítido que o benefício da molécula, junto à perda de peso, faz diferença na saúde cardiovascular", comentou o cardiologista Marcelo Assad.
O estudo FLOW envolveu 3.533 pacientes acompanhados por um período de 3,4 anos, em média. O trabalho visava avaliar a eficácia e segurança da semaglutida istrada uma vez por semana na prevenção de desfechos renais graves, especificamente insuficiência renal, perda substancial da função renal e morte por causas renais ou cardiovasculares.
Os participantes receberam semaglutida 1 mg uma vez por semana ou placebo, de maneira aleatória. Aqueles que receberam semaglutida tiveram uma redução de 24% no risco do desfecho primário composto, incluindo desfechos renais e morte por causas cardiovasculares e renais, em comparação com quem recebeu placebo. Essa redução de risco foi consistente tanto para desfechos renais quanto para morte cardiovascular.
Por fim, um terceiro estudo, também apresentado durante o congresso da SOGESP, investigou o uso da semaglutida 2,4 mg no tratamento da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (um dos tipos de insuficiência cardíaca) em pacientes com obesidade, com e sem diabetes. O trabalho envolveu 1.146 participantes, sendo que 529 não tinham diabetes e 617 tinham a doença.
Segundo a pesquisa, a semaglutida 2,4 mg apresentou melhora significativa nos sintomas de insuficiência cardíaca, como a falta de ar, e nas limitações físicas causadas pela doença. Além disso, o medicamento também levou à perda de peso sustentada, mostrando que pode ser uma opção de tratamento da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada relacionada à obesidade.
Em março deste ano, a Food and Drug istration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou o pedido da farmacêutica Novo Nordisk para adicionar benefícios cardiovasculares ao rótulo do Wegovy, o que o tornou o primeiro medicamento para perda de peso a também ser liberado para reduzir o risco de ataque cardíaco, AVC ou morte relacionada ao coração. A decisão foi tomada com base nos resultados do estudo SELECT.
À CNN, a Novo Nordisk afirmou que também submeteu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), agência reguladora do Brasil, o inclusão dos benefícios cardiovasculares na bula do medicamento, também com base nos estudos publicados recentemente. O pedido ainda continua em análise, mas a esperança é de que o Wegovy possa ser utilizado no tratamento de pessoas com obesidade e doenças cardiovasculares estabelecidas.